Une part croissante de la fabrication des principes actifs est réalisée à l’aide de procédés biotechnologiques. Le secteur pharmaceutique est ici en pleine mutation : La tendance est de passer des substances actives obtenues par synthèse organique classique (petites molécules) à celles obtenues par des procédés biotechnologiques (grandes molécules). Les médicaments des thérapies avancées novatrices (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) sont de plus en plus importants dans l’industrie.

Les exigences dans le domaine de la synthèse organique classique résident souvent dans la manipulation de mélanges hautement réactifs, acides, basiques ou explosifs.

Les exigences en matière d’installations et de zones de production biotechnologiques constituent un défi différent pour l’industrie pharmaceutique. Elle est divisée, selon le système d’expression, en production cellulaire (mammifères) ou microbienne (microbes), ce qui nécessite une division spatiale des installations et des processus. processus . La taille des lots varie entre petite, par exemple pour la médecine personnalisée, et grande pour la production de certains médicaments contre le cancer (p.ex. anticorps). De nouveaux défis entraînent également des combinaisons complexes d’anticorps et de petites molécules toxiques, appelées des conjugués anticorps-médicaments (Antibody-Drug-Conjugates, ADC). Il est donc nécessaire d’avoir ici des usines étant capables de traiter à la fois des molécules biologiques et des molécules chimiques (toxiques) très puissantes.

Grâce à nos références auprès de diverses entreprises, dans le secteur de la chimie organique classique ainsi que des systèmes de production biopharmaceutiques, nous disposons d’experts capables de vous venir en aide dans les deux domaines.

Ainsi, avec notre équipe de simulation, nous avons pu soutenir deux clients l’année dernière qui s’occupent de la mise à l’échelle de processus issus de la thérapie cellulaire et génique. Nos collaborateurs titulaires d’un doctorat en virologie moléculaire et en biotechnologie seront heureux de vous conseiller à tout moment sur ce sujet ; ils connaissent parfaitement les procédures et les processus nécessaires grâce à leur propre expérience en laboratoire.

Notre équipe de simulation a également une vaste expérience dans la simulation des processus de production biopharmaceutique et dans la planification de la production dans les usines multi-produits.

Qu’il s’agisse de production biopharmaceutique, classique ou nouvelle, de simulation ou de génie des procédés classique : nous vous apportons un soutien individuel et nous travaillons ensemble pour trouver des solutions appropriées qui génèrent une valeur ajoutée durable pour vous.

Projets références

• Mise à l’échelle d’un site de fabrication existant en thérapie cellulaire (confidentiel)
• Planification d’un site de production biopharmaceutique à usage unique, Glenmark Pharmaceuticals S.A., La-Chaux-de-Fonds (CH)
• Planification d’une nouvelle ligne DSP à usage unique, BioArk S.A., Monthey (CH)
• CordenPharma Switzerland LLC, Liestal (CH)