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Temperature mappings (cartographie de la température)

Pour tout entrepôt, local, équipement ou conteneur comportant des exigences GMP en matière de répartition ou de respect de la température, nous pouvons vous aider non seulement à rédiger les documents de qualification, mais aussi à réaliser des études. Nous vous proposons de développer avec vous les stratégies de cartographie nécessaires. Grâce à nos nombreuses années d’expérience, nous pouvons vous aider à sélectionner les meilleurs systèmes de cartographie possibles. Nous pouvons également discuter et définir avec vous les étapes de test nécessaires, qui doivent être adaptées et exécutées individuellement pour chaque test.

Pour les entrepôts, les locaux, les réfrigérateurs, les congélateurs, les séchoirs et les lyophilisateurs plus petits, les cartographies sont effectuées avec des validateurs pixon de la marque Ellab. Les systèmes ont été validés et produisent tous les rapports requis pour la documentation. Avant le début du test, un étalonnage est effectué par rapport à une norme d’étalonnage certifiée et vérifié par rapport à la même norme une fois le test terminé. Les résultats du test sont alors validés.

Les entrepôts et les locaux plus grands ne peuvent pas être cartographiés avec le validateur en raison de la longueur des thermocouples. Les entrepôts des entreprises où les flux de personnes et de matériaux sont importants ne sont pas non plus adaptés aux systèmes de cartographie par câble. Pour ce faire, il est possible d’utiliser des enregistreurs unidirectionnels et/ou multidirectionnels avec ou sans données en direct. Dans ce contexte, nous connaissons différents fournisseurs qui proposent des solutions spécifiques afin de pouvoir vous proposer, ici aussi, l’équipement adapté à chaque cartographie

Par exemple, lors de la validation d’autoclaves ou de bioréacteurs, la pression peut également être mesurée en même temps que la cartographie de la température. C’est pourquoi, le validateur Ellab est équipé d’un capteur de pression calibré