Les installations industrielles sont aussi individuelles que leurs procédés. Nous avons donc une approche de la planification des usines qui place le procédé au cœur de la planification. Cela nous permet de garantir que des solutions adaptées aux exigences du procédé peuvent être développées.

En raison des traitements de plus en plus ciblés contre des maladies parfois très spécifiques, les agents thérapeutiques deviennent d’une part efficaces à des doses de plus en plus faibles et sont, d’autre part, utilisés dans la médecine personnalisée et le traitement des maladies rares.

Cela crée des défis dans la conception des usines :
1. des lots assez petits jusque à des lots d’une seule dose
2. des ingrédients actifs très puissants avec des exigences élevées pour la protection des employés
3. de nouveaux procédés comme par exemple la thérapie cellulaire et la thérapie génique

Pour les processus de production aseptique, il est possible de tenir compte de petites charges de production avec des installations polyvalentes. Celles-ci peuvent remplir divers conditionnements prêts à l’emploi (pré-stérilisés) tels que des seringues, des flacons et des cartouches. Nous avons déjà pu planifier, mettre en service et faire qualifier une telle installation polyvalente pour notre client swissfillon. L’accent a été mis sur la sécurité des produits, la disponibilité optimale des installations et les exigences actuelles et futures en matière de GMP.

Dans la production de principes actifs, des installations mono-produit et multi-produits peuvent être utilisées, avec des exigences très élevées en matière de protection des employés. Dans les deux cas, il s’agit de décrypter avec précision le processus en ce qui concerne les risques pour les employés et l’environnement. Ceux-ci sont évalués dans le cadre d’une analyse des risques et des mesures appropriées sont élaborées pour réduire le risque.

Nous pouvons vous aider à la fois dans les analyses de risques et dans la planification de mesures de confinement appropriées. Avec la personnalisation accrue du traitement des patients, des procédures de thérapie cellulaire et génique sont de plus en plus souvent mises sur le marché. Pour une entrée rapide sur le marché, il est crucial de transposer efficacement les concepts développés en laboratoire à une échelle de production plus importante.

Ici aussi, le processus est au premier plan et, grâce à une simulation de processus, nous pouvons contribuer de manière significative à l’optimisation des décisions d’investissement avec des calculs de capacités, de temps de cycle, etc. Nous pouvons vous soutenir dans toutes les phases des trois domaines de la planification d’une usine : de la conception et de l’ingénierie à la validation du processus.

Projets références

• Planification d’une nouvelle usine aseptique ultramoderne Remplissage & Finition, swissfillon S.A., Viège (CH)
• Planification et exécution d’une installation polyvalente pour API, Lonza S.A., Viège (CH)
• Planification d’une nouvelle ligne de remplissage, armasuisse Immobilien, Münchenbuchsee (CH)
• Planification, transformation et agrandissement, Technikum/Purification, CordenPharma Switzerland LLC, Liestal (CH)