Ces dernières années, les exigences concernant la protection des employés ont nettement augmentées. Cela est dû, d’une part, aux principes actifs très puissants (Highly Active Pharmaceutical Ingredients, HAPI) et, d’autre part, à l’amélioration constante des réglementations en matière de sécurité et donc à une prise de conscience croissante de l’importance de la sécurité pour les employés et le consommateur final. Nos experts dans le domaine des principes hautement actifs peuvent vous conseiller sur la manière la plus sûre de mettre en œuvre des processus de manipulation de ces substances.

À cette fin, les substances sont divisées en niveaux OEB, qui décrivent l’exposition maximale admissible aux poussières par mètre cube d’air respiré. Il est particulièrement important ici de s’adapter de manière dynamique aux normes de sécurité sans cesse améliorées des entreprises pharmaceutiques.

Grâce à notre vaste expérience, nous pouvons vous accompagner et vous soutenir dans des projets allant de l’échelle du laboratoire à celle de la production. Nos spécialités sont la planification et la mise en œuvre de systèmes d’isolateurs et de RABS, la planification de ventilation et de concepts de sas pour le confinement secondaire ainsi que le confinement primaire pour les HAPI et les remplissages stériles. Vous bénéficierez de solutions sur mesure, qui sont toujours élaborées en tenant compte des coûts dans un environnement réglementé par les GMP.

Projets références

• Planification d’une nouvelle ligne de remplissage, swissfillon S.A., Viège (CH)
• Élaboration et coordination d’une ligne de remplissage cytotoxique avec lyophilisation, confidentiel
• Développement d’un concept global pour une usine multi-produits d’AcM, confidentiel
• Planification et exécution d’une usine mono et multi-produits, Lonza S.A., Viège (CH)