Sind die Anlagen installiert, steht die Inbetriebnahme an. Wir unterstützen Sie, diesen Vorgang strukturiert und professionell durchzuführen. Im GMP-Bereich empfehlen wir, bereits während der Planung die Anforderungen in GMP und GEP Punkte aufzuteilen. Bei der Inbetriebnahme stehen die Punkte im Fokus, die wir nach GEP Standard prüfen. Wir beraten und unterstützen Sie bei der Durchführung und Dokumentierung der Factory Acceptance Tests (FATs) und den Site Acceptance Tests (SATs).

Um Zeit und Kosten zu sparen, empfehlen wir Ihnen einen integrierten Ansatz von Inbetriebnahme und Qualifizierung durchzuführen. Dies sollte bereits möglichst früh in der Planung und bei der Erstellung von URS und Prüfdokumenten entsprechend berücksichtigt werden. Basierend auf den erstellten Simulationen und Laborversuchen, kann der Prozess dann strukturiert und kongruent in die Anlage transferiert werden.