Containment

In den vergangenen Jahren stiegen die Anforderungen an den Mitarbeiterschutz deutlich an. Einerseits durch hochpotente Wirkstoffe (highly active pharmaceutical ingredients; HAPI) andererseits durch eine immer bessere Sicherheitskultur und damit ein steigendes Bewusstsein dafür, wie wichtig Sicherheit ist. Unsere Experten aus dem Bereich der hochpotenten Wirkstoffe können Sie darin beraten, wie Prozesse zum Umgang mit solchen Substanzen implementiert werden sollen.

Hierzu werden die Substanzen in OEB Stufen eingeteilt, welche die maximal zulässige Staubbelastung pro Kubikmeter Atemluft beschreiben. Eine OEB Stufe von 5, mit einer Belastung von weniger als 1 µg/m3, gilt in vielen Pharmabetrieben als Standard.

Durch breitgefächerte Erfahrung, können wir Sie in Projekten vom Labor- bis zum Produktionsmassstab unterstützen. Hierzu zählen die Planung und Umsetzung von Isolator und RABS-Anlagen, die Planung von Lüftungen und Schleusenkonzepten für das sekundäre Containment, sowie das primäre Containment für HAPI und steril Abfüllungen. Sie profitieren dabei von massgeschneiderten Lösungen, welche stets im GMP-regulierten Umfeld und mit Kostenbewusstsein entwickelt werden.

Referenzprojekte

  • Planung einer neuen Abfüllanlage, Swissfillon Visp (CH)
  • Erarbeitung und Koordination einer zytotoxischen Abfüllanlage mit Lyophilisation, vertraulich
  • Erarbeitung eines Gesamtkonzepts für eine mAb Mehrprodukteanlage, vertraulich
  • Planung und Ausführung einer HAPI Mono- und Mehrprodukteanlage, Lonza AG Visp (CH)
Machbarkeit Concept Design (CD) Basic Design (BD) Detial Design (DD) Construction Management Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung Prozessentwicklung Anlageplanung Containment HLKS Bau Brandschutz Prozessoptimierung API / Biopharmaproduktion Expertise Labor Fill & Finish

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