Anlageplanung

Industrieanlagen sind so individuell wie ihre Prozesse. Wir haben deshalb in der Anlagenplanung einen Ansatz, welcher den Prozess in den Mittelpunkt der Planung stellt. Dadurch können wir sicherstellen, individuelle, auf die Prozessanforderungen abgestimmte Lösungen zu erarbeiten.

Bedingt durch immer gezieltere Behandlungen von teilweise sehr spezifischen Erkrankungen, werden die Therapeutika einerseits in immer kleineren Dosen wirksam und kommen andererseits in der personalisierten Medizin und der Behandlung von seltenen Erkrankungen zum Einsatz.

Dadurch ergeben sich Herausforderungen in der Anlagenplanung:
1. Kleinere Chargengrössen bis hin zu Chargengrösse 1
2. Hochpotente Wirkstoffe mit hohen Anforderungen an den Mitarbeiterschutz
3. Neue Verfahren, wie zum Beispiel Zell- und Gentherapeutika

Bei den aseptischen Produktionsprozessen kann kleinen Chargengrössen mit Multipurpose-Anlagen Rechnung getragen werden. Diese können verschiedenes Ready-to-use (vorsterilisiertes) Material (bspw. Spritzen, Vials und Karpulen) abfüllen. Für unseren Kunden swissfillon durften wir bereits eine solche Multipurpose Anlage planen, in Betrieb nehmen und Qualifizieren. Dabei war zentral, dass die Produktsicherheit, eine optimale Anlagenverfügbarkeit und die aktuellen und zukünftigen GMP-Anforderungen berücksichtigt wurden.

In der Wirkstoffproduktion können sowohl Mono- als auch Multiproduktanlagen mit sehr hohen Anforderungen an den Mitarbeiterschutz zum Einsatz kommen. In beiden Fällen gilt es den Prozess hinsichtlich der Risiken für die Mitarbeiter und Umwelt zu durchleuchten. Wir können Sie sowohl bei den Risikoanalysen als auch bei der Planung entsprechender Containment-Massnahmen unterstützen.

Mit der weiteren Personalisierung in der Behandlung von Patienten kommen zunehmend auch Verfahren aus der Zell- und Gentherapie auf den Markt. Für einen schnellen Markteintritt ist es entscheidend, die im Labormassstab entwickelten Konzepte rasch auf einen grösseren Produktionsmassstab zu skalieren. Auch hier steht der Prozess im Vordergrund und wir können mit einer Prozesssimulation massgeblich dazu beitragen, Investitionsentscheidungen mit Berechnungen zu Kapazitäten, Zykluszeiten etc. zu hinterlegen.

Wir können Sie in allen drei Bereichen der Anlagenplanung von der Konzeptionierung, über das Engineering bis hin zur Prozessvalidierung, in sämtlichen Phasen unterstützen. .


Referenzprojekte

  • Planung einer neuen hochmodernen aseptischen Fill and Finish Anlage, Swissfillon Visp
  • Planung und Ausführung einer Multipurpose Anlage für API, Lonza Visp
  • Planung einer neuen Abfüllanlage, Armasuisse Immobilien Münchenbuchsee
  • Planung, Umbau und Ausbau Technikum/Purification, Corden Pharma Liestal


    
Machbarkeit Concept Design (CD) Basic Design (BD) Detial Design (DD) Construction Management Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung Prozessentwicklung Anlageplanung Containment HLKS Bau Brandschutz Prozessoptimierung API / Biopharmaproduktion Expertise Labor Fill & Finish

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