Validierung

Um den Nachweis zu erbringen, dass die gewünschte Leistung der Anlage im geplanten Umfang erbracht wird, wird eine Leistungsvalidierung (Performance Qualification, PQ) durchgeführt. pixon verfügt über langjährige Erfahrung in diesem Bereich, sei es bei der Validierung von Media Fills, Kühlschränken, Autoklaven, Ultratiefkühlschränken oder Lagern. Wir können Sie bei der Entwicklung von Mediasimulationen, Temperaturmessstudien und der Leistungsmessung Ihrer Anlage mit unserer Erfahrung unterstützen.

Unsere Mitarbeiter, die über vertieften Prozesskenntnisse in allen Bereichen verfügen, können Sie kompetent bei der Prozessvalidierung unterstützen. Unsere Prozessspezialisten beraten Sie gerne in den Bereichen der aseptischen Produktion, Lyophilisation, feste und halbfeste Arzneiformen.

Machbarkeit Concept Design (CD) Basic Design (BD) Detial Design (DD) Construction Management Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung Prozessentwicklung Anlageplanung Containment HLKS Bau Brandschutz Prozessoptimierung API / Biopharmaproduktion Expertise Labor Fill & Finish

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