Containment in der aseptischen Abfüllung hochpotenter Wirkstoffe

Die Herstellung hochpotenter Wirkstoffe stellt besondere Anforderungen an Planung, Anlagenkonzepte und Betriebsprozesse. Bereits geringe Stoffmengen können erhebliche Auswirkungen auf die Exposition von Mitarbeitenden haben. Gleichzeitig müssen die Anforderungen an Sterilität, Produktqualität und regulatorische Konformität jederzeit gewährleistet werden.

Das Webinar beleuchtet praxisnah, wie Containment-Anforderungen entlang des gesamten Prozesses bewertet und umgesetzt werden können. Im Fokus stehen fundierte Entscheidungen für Planung, Betrieb und Modernisierung aseptischer Produktionsumgebungen.

Technische und organisatorische Massnahmen lassen sich dabei nicht isoliert betrachten. Ein wirksames Containment-Konzept entsteht aus dem Zusammenspiel von Risikobewertung, Prozessverständnis, Anlagenlayout und Betriebsanforderungen. Die Betrachtung beginnt bereits bei der Einstufung des Wirkstoffs und reicht bis zur Auslegung von Isolatoren, Reinraumkonzepten und Druckzonen.

Thematisiert werden unter anderem:

• Grundlagen der Containment-Strategie und Risikobewertung
• Zusammenhang zwischen Produktschutz und Bedienerschutz
• Primär- und Sekundärcontainment in aseptischen Prozessen
• Isolator- und Reinraumkonzepte für hochpotente Wirkstoffe
• Druckzonen und Luftführung im Containment-Umfeld
• Reinigung, Betrieb und sichere Wartung von Containment-Systemen
• Typische Herausforderungen in Planung und Umsetzung

Die Inhalte richten sich an Fach- und Projektverantwortliche aus Engineering, Produktion, Facility Management und Prozessentwicklung sowie an technische Führungskräfte in Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen.

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Referenten

Michael Gienow
Senior Projektingenieur CQV

Simon Hain
‍Senior Projektingenieur Prozess

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Moderation

‍Christoph Schaller
Geschäftsführer pixon engineering AG

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