Mise en service
Une fois les usines en place, l’étape suivante consiste en leur mise en service. Nous vous assistons pour une réalisation structurée et professionnelle de ce processus. Dans le domaine des GMP, nous recommandons de diviser les exigences en points GMP et GEP dès la phase de planification. Lors de la mise en service, nous nous concentrons sur les points que nous testons selon la norme GEP. Nous vous conseillons et vous soutenons dans l’exécution et la documentation des tests de réception en usine (Factory Acceptance Tests, FAT) et des tests de réception sur site (Site Acceptance Tests, SAT).
Afin d’économiser du temps et des coûts, nous vous recommandons d’adopter une approche intégrée de la mise en service et de la qualification. Cela devrait être pris en compte le plus tôt possible dans la planification et la préparation des cahiers des charges et des documents de test. Sur la base des simulations et des essais en laboratoire, le processus peut ensuite être transféré à l’usine de manière structurée et adéquate.