Steriles Fill & Finish

Projektbeschrieb
Auf einer Produktionsfläche von 1'000 m2 wurde eine neue Fill & Finish Anlage installiert. pixon war für die Planung und der Realisierung der Anlage und die dazu benötigten baulichen sowie Gebäudetechnischen Massnahmen zuständig.

Tätigkeiten:‍

• Fachkoordination HLKS
• 3D-Management
• Kollisionsprüfung
• HLKS Planung (Lüftung, Kalt- und Heisswasser, HPW, Clean Steam, Schmutzwasser, Trinkwasser, Stickstoff (Reinraumtauglich), Instrumentenluft, Prozessluft(Reinraumtauglich))
• Fachplanung Brandschutz
• Erstellung Instandhaltungskonzept
• Unterstützung Instandhaltung
• Erstellen von Lastenhefter für Anlage, Medien und Räume
• Beschaffung der Equipments und Lieferanten
• Baustellenkoordination
• Inbetriebnahme
• Qualifizierung aller GMP-relevanten Systeme

Projekt Challenge
In einem sehr kurzen Zeitfenster mussten die Planung und Realisierung umgesetzt werden, welche den Pharma Anforderungen für ein steriles Fill & Finish entsprechen. Die erhöhten Anforderungen wurden durch eine swissmedic Inspektion überprüft.

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